JMP Clinical

JMP Clinical是SAS公司专门面向临床试验数据分析的软件产品，凝聚了SAS公司多年来在医疗卫生行业的智慧结晶。软件在严格遵循行业规范的前提条件下，运用先进的计算机技术简化了临床试验阶段的安全评审，帮助客户大幅缩短昂贵的药物开发流程。JMP Clinical是JMP产品系列中的重要成员，于2011年正式发布，是继JMP、JMP Pro、JMP Genomics之后的第四个主要产品。软件的重要特点之一是通过高端统计方法和图形的动态链接，从全球标准CDISC下的数据中生成各种报告，帮助评审员顺利进入到现代评审环境。软件支持CDISC标准数据格式，包括SDTM研究数据制表模型和ADaM分析数据模型，可以自动导入和处理临床试验数据。软件提供安全性评审功能，包括不良事件分析、实验室数据评审、生命体征分析等。软件提供数据质量检查功能，可以自动检测数据中的异常值和潜在问题。软件提供报告生成功能，可以生成符合监管要求的统计报告和图形。软件被美国FDA的评审员在药物审评中广泛使用，FDA对于药企申报的新药报告中的统计分析部分，接受用SAS和JMP分析得出的统计结果。软件也被中国疾病预防控制中心等机构采购使用，在中国医药研发领域有广泛应用。